农产品质安全台帐怎么做

A. 如何做好安全生产管理台帐

（一）做好台帐的基本要求。首先企业负责人要真正从思想上重视，建立台帐看上去很简单，真正想做好也很不容易，需要投入一定的人力和物力。其次，负责台帐的工作人员要有恒心和毅力，坚持注重点滴积累，积少成多，保证台帐内容的充实。再次，安全管理人员要经常性地深入到一线，对安全信息要及时收集整理，不能拖延。对排查出的隐患，不论大小都要重视，都要及时处理和登记。

（二）做好台帐的基本原则。首先是真实，对台帐中收集的信息、数据必须是真实的，如果做假，那么就失去了建立台帐的意义了。其次是及时，坚持按时记录安全生产相关的数据、措施，时间要准确，尤其是一些化工生产企业在时间的要求上一定要严格。再次是规范，台帐资料的记载要规范和分类，该记载什么内容的就记载什么内容，而不能乱记，否则既不便于查找，也不利于归纳和总结。

（三）台帐的基本内容。

安全生产台帐一般包括：

1、建立安全生产管理机构的文件（以文件形式公布的安全领导小组、安全管理组织等）；

2、安全生产责任制、安全责任状、岗位职责（以文件公布的各级岗位的责任制、岗位职责和各层各级签订的安全生产责任状）；

3、安全生产管理制度（检查制度、教育培训制度、隐患排查和事故处理制度、各个岗位操作规程等）。

4、上级部门制订和下发的各类文件、通知、通报等；

5、安全宣传教育培训、学习、活动资料、新工人（含民工和临时工〕三级安全教育。

6、安全生产检查记录。

7、安全生产会议记录。

8、特种设施设备，特种作业人员相关资料。

9、安全设施设备检测检验相关的资料

10、安全评价报告及各类行政许可资料

11、危险源点危险物品登记、监控措施等相关资料

12、安全费用提取和资金投入相关资料

13、事故应急预案及演练资料、事故记录和报告资料，安全事故处理材料。

14、劳保用品购买、发放登记台帐。

15、其它有关资料。

B. 安全管理台账具体怎么做

台帐作为企业安全管理基础台帐的范本，指导广大企业负责人、安全管理人员做好日常安全管理工作，留下安全管理痕迹。一旦发生安全生产事故，事故调查手段之一就是查阅安全生产台账，为事故原因分析提供数据资料。台账，说不定哪天就成了你的“护身符”，你说它重要不重要？！如何做好安全生产台账？

台帐供企业负责人、安全管理人员以及特种设备维护管理人员使用。企业日常安全管理最基本的台帐资料划分成八个文件夹，企业可参考八个文件夹中的内容建立安全管理台帐，今后安监所将针对这八个文件夹内容的建立和完善情况开展企业安全管理台帐资料日常安全检查。企业安全生产情况、安全管理难易程度各不相同，本台帐所涉及的条款、表格并不能涵盖安全管理台帐资料的全部，企业安全管理人员应根据企业自身安全生产特点，在本台帐的基础上逐步建立起完善的、适合本企业安全管理的台帐资料。企业安全管理人员应认真负责，及时做好安全管理台帐资料的更新工作，确保企业安全管理规范有序。

为了留存痕迹手动填写大量表格，频繁的整理资料，最后有可能还会出现资料丢失的情况，还是相当的繁琐，占用大量的工作人员时间。赛为安全眼软件可以轻松管理安全设施设备台账，轻松填写操作，省时省力。

安全眼软件模块包括：风险管控模块、巡检模块、周期性工作模块、隐患模块、统计分析模块、考试培训等模块。安全设施设备台账软件是赛为安全通过对现代安全管理理念与方法进行系统研究和实践后开发的企业HSE信息管理系统。该系统成功解决了诸多困扰企业的安全生产管理难题，能帮助企业在短短6-8个月内显着提升安全生产管理水平，并大幅降低事故发生频次。

企业通过使用“安全眼”系统，实现了各部门、各单位生产安全自我管理，也实现了安全生产“一岗双责”，我们也会继续为企业提供更加便捷、高标准的安全服务。

C. 安全生产台账具体怎么做

企业安全管理台帐、档案
（建议目录）
为进一步加强安全生产管理基础工作，促进企业安全生产管理台帐的标准化、规范化，企业应建立13本安全生产安全管理台帐、6本档案和一本安全活动记录。
即安全生产会议台帐、安全生产组织网络台帐、安全生产宣传教育和培训台帐、安全生产检查台帐、安全生产隐患治理台帐、安全生产事故管理台帐、安全工作考核与奖惩台帐、消防安全管理台帐、职业安全卫生台帐、安全防护用品台帐、事故预案台帐、关键装置重点部位台帐、安全设备安技装备台帐；安全生产责任制档案、安全生产管理制度档案、安全生产操作规程档案、安全评价档案、特种设备特殊工种人员档案、安全学习资料档案；安全活动记录。
1、安全生产会议台帐
包括：安全生产相关文件的传达、学习和贯彻情况。 具体记载会议名称、内容、时间、地点、参加人员、主持人、会议具体事项及处理结果等。
2、安全生产组织网络台帐
包括：企业安全生产领导小组、本单位专(兼)职安全生产管理人员和从上到下的管理网络及具体人员。
3、安全生产宣传教育和培训台帐
包括：安全生产教育记录、安全生产宣传记录、安全生产培训记录。具体记录企业负责人、安全管理人员、企业安全生产全员培训、新进厂职工、特种作业人员安全教育及培训考核情况（
安全教育培训时间、地点、培训人、被培训人、教育培训内容、考试时间、考试成绩等，考核试卷要存档。经过安全教育的人员要有本人签名）。
4、安全生产检查台帐
包括：日常安全生产检查记录、专项整治检查记录。具体记录企业安全生产检查情况（每月一次大检查，每周一次常规检查，除此之外还要按照专业特点、根据季节变化、节假日安排以及特殊作业要求，开展专项检查；检查时间、检查内容、检查人、检查出的问题、整改措施、完成时间等）。
5、安全生产隐患排查治理台帐
包括：安全生产隐患排查记录及整改记录情况。（要按照“五定”原则进行）。
6、安全生产事故管理台帐
包括：各类事故资料情况。具体记录所发生的各类事故，包括火灾、爆炸、设备、生产、交通、人身和其他事故；并按照“四不放过”原则，进行事故原因及责任分析，详细填写应吸取的教训、采取的防范措施和处理意见等，人身事故要将当事人姓名、性别、年龄、工种、工龄及事故概况等记入台帐。）
7、安全生产工作考核与奖惩台帐
包括：安全工作考核情况和奖惩情况。具体记录各部门、各岗位安全生产责任制的考核情况，要有各级安全工作和安全生产考核细则，对事故发生个人及“三违”人员进行处罚的情况，对防止和避免事故发生的有功人员的奖励情况，对在安全管理中做出贡献的个人表彰和奖励情况。
8、消防安全管理台帐
包括：消防安全组织网络、消防演练情况、消防设施台帐、消防工作会议，记录禁火区动火审批情况。
9、职业安全卫生台帐
包括：记录职业病防范工作，记录定期对员工体检时间、人数、姓名、性别等，尘、毒、噪声、射线分布情况及定期检测数据。
10、安全防护用品台帐
记录防护用品采购、发放；日常防护用品使用检查情况。
11、事故预案台帐
制订事故应急预案，并记录事故应急预案演练情况。
12、关键装置重点部位台帐
记录关键装置重点部位责任人员情况，巡检情况，危险点分布平面图。
13、安全设备安技装备台帐
包括：安全设备维护保养检测记录，建立安全阀、联锁、阻火器、呼吸阀、可燃气体报警器，有毒、有害气体报警器、烟雾报警器、自动喷淋装置等台帐，记录安技设施完好情况。
14、安全生产责任制档案
包括：每年年初对各车间、班组、重点岗位人员、职工签订安全生产责任书。
15、安全生产管理制度档案
建立各项安全管理制度。
16、安全操作规程档案
建立各个工种的安全操作规程。
17、特种设备特殊工种人员档案
包括：特种设备目录，记录特殊工种人员姓名、工种、年龄、本岗位工龄、性别、取证时间、参加培训情况及要复审的时间情况等。
18、安全评价档案
按照行业安全要求或安全标准化内容，企业内部每半年开展一次动态安全评价，并有安全评价意见。
19、安全学习资料档案
保存上级下发的安全文件和企业内下发的各种文件、安全材料及安全学习试卷、安全通报等资料。
20、安全活动记录
安全活动记录要内容齐全，填写参加人数、参加领导、活动内容、发言情况、领导签字等。
安全活动内容:学习安全文件、通报、安全规章制度；学习安全技术知识、劳动卫生知识；结合事故案例，讨论分析典型事故，总结吸取事故教训；开展事故预防和岗位练兵，组织各种安全技术表演；检查安全规章制度执行情况和消除事故隐患。
有条件的企业建立班组安全活动记录要将本班组的安全会议、安全教育、安全检查、安全活动等内容记录清楚，并与车间内容相对应。
根据以上内容做个表出来，就是台帐了！

D. 生产质量的台账怎么做

如何做安全生产台账

1、目的

为进一步加强安全管理基础工作，促进企业安全台帐的标准化、规范化，特制定本规定。2、范围

各直属车间必须建立13本安全台帐、4个档案和一本安全活动记录，即安全会议台帐、安全组织台帐、安全教育台帐、安全检查台帐、隐患治理台帐、事故台帐、安全工作考核与奖惩台帐、消防台帐、职业安全卫生台帐、安全防护用品台帐、事故预案台帐、关键装置重点部位台帐、安全评价台帐、安技装备台帐、特殊工种人员档案、安全学习资料档案、火票档案和安全活动记录。台帐要求填写规范、字

迹清晰、双杠改写、保存完好。安全管理部门要定期检查与考核。

3、内容和要求

1、安全会议台帐

按要求填写会议名称、内容、时间、地点、参加人员、主持人、处理结果等内容，主要记录公司、车间关于安全方面的会议（如公司安全员月例会、车间安全例会等），尤其对安全生产文件的传达、学习和贯彻情况要详细填写。

2、安全组织台帐

公司安全组织台帐要将厂安全生产委员会、安全组织网络、安全监督部门组成成员记入台帐；车间安全组织台帐要将车间安全领导小组、安全组织网络记入台帐，并填写本单位义务消防队员组成情况（姓名、性别、年龄、工种、岗位、文化程度、安全教育状况等）。

3、安全教育台帐

3.1公司级安全教育台帐：包括企业领导和管理人员安全教育培训情况；企业安全处

3.2长安全教育情况；安全监督管理人员安全教育情况；新员工入厂三

E. 农资商品进销货台账怎么做

一：以表格方式：依次序号，品种名称，单位，数量，单价，销售日期，购买者姓名及联系方式，备注。（销售台账）
二：购进台帐记录注明保健食品的名称、规格、生产日期、生产批号、保质期、生产厂商.供货单位及联系方式、购进数量、购进日期等项内容。
三：从事批发业务的，应当建立产品销售台账，否则将会受到工商部门的处罚。希望能有帮助。

F. 我想问问台账怎么做,什么是台账

1、台账的做法：具体在仓库管理中，台账详细记录了什么时间，什么仓库，什么货架由谁入库了什么货物，共多少数量。同样，出库也要对应出库台账。
2、台帐就是明细纪录表。实际上就是流水账。它包括文件、工作计划、工作汇报。
3、台账没有特定的规范，仅为工作中形成的情况的记录，各项工作可以自行制定自己台账的记录内容。
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G. 安全生产检查台账怎么做

安全生产检查台账的格式为：

H. 请问质量台帐怎么做

质量台帐，包括:原辅料检验、包装材料检验、产品质量监督抽查、退货、不合格品、用户反映及品种质量指标完成情况等台帐。
详细情况见下述：

1. 质量保证

1. 定义 质量保证是以产品质量为对象，开展直接形成产品质量的职能等活动，向用

户提供符合规定标准的产品和满意的服务。

2. 目的 药品生产企业必须对所生产的药品质量负责，保证人民用药的安全性，有效

性和均一性。质量保证的目的在于防止事故，防止交叉污染和混淆，尽一切可能将药品缺陷及差错消灭在制造完成之前，从质量保证角度对生产的各个方面全面监控并贯彻始终，从而确保企业能长期稳定的生产出合格的药品。

3. 内容

1. 质量标准的制订

制订和修订物料，中间产品和成品的内控标准，由质管部门会同生产技术部门等有关部门草拟，经总工程师或企业技术负责人审查，企业领导人批准，签章后下达，自生效日期起执行。一般每三至五年由质管部门组织复审或修订，若在执行过程中确实需要修订时可随时向质管部门提出申请，经领导审查批准，便可进行修订。

2. 质量标准的内容

（参看本篇第十章第七节）

3. 物料的监控

（1）药品生产用的材料的购入、储存、发放、使用等应制订管理制度。仓库应由专人按本篇第七章物料管理内容进行进厂的原辅料、包装材料（包括标签和使用说明书）的验收、保管、请检、发放和退料处理，不合格品不得发放使用，应作退货或监督销毁等处理。进口原料应有口岸药品检验所的检验报告单。

（2）车间应由专人按批生产指令单，批包装指令单内容负责原辅料、包装材料的领取、验收和使用。

4、生产过程的质量监控

1. 质量监控人员由质量管理部门授权人担任。

（2）质量监控依据是生产和质量管理制度，生产工艺规程，标准操作程序和生产卫生管理规程等。

（3）监控主要内容：a生产指令与现场生产一致。b物料外观、标志、放置，c称量复核（抽查）。d批号管理。e质量监控点的检查和文件执行情况。f物料平衡。g加工时间控制符合工艺规定。h生产卫生（个人，环境，设备，工房，工艺卫生）。i计量器具的校正，核对合格证。j状态标记正确。k水质监控（取样点，时间间隔）。l生产条件（温湿度、静压差，真空度，压缩空气等）。m重新加工。n偏差分析。o清场检查。

5. 审批权限

（1）根据检验结果决定物料和中间产品的使用，对不合格的物料不准使用，不合格中间产品不准流入下工序，不合格成品不准出厂；

（2）审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；

（3）审核不合格品处理程序。

6、物料质量稳定性评价

根据留样观察和预测物料稳定性的试验结果，评价物料的贮存期，为药品有效期提供数据。

第二节 质量检验

1. 前言

药品的质量分析与测试是质量管理部门对物料、中间产品、成品、环境、空气洁净度、水质等监控的重要手段，是生产的眼睛。快速准确地提供检测结果，能为质量管理部门的现场监控提供支持数据。为保证检测数据的准确性和可靠性，药品检验与测试须执行批准的操作规程和管理制度。

二、检测场所、仪器、设备和设施的要求

应与所生产药品的生产规模、品种和检验要求相适应，一般检验场所有化学分析检验室，配备与生产检验相适应若干实验室如分析天平室、精密仪器室、热工室、毒气柜、无菌检查室、微生物限度检定室、标准溶液标化室、留样观察室、办公室、贮藏室及更衣室等。检测设备应能与所生产品种相适应并配备洁净室监测设施。企业根据生产品种的需要，设置中药标本室，生物检定和放射性同位素检定等实验室。

三、取样管理

1、取样办法：

（1）对原辅料、中间产品、成品、副产品及包装材料都应分别制订取样办法。对取样环境的洁净要求，取样人员，取样容器，取样的部位，取样方法，取样量、样品混合方法，取样容器的清洗、保管，必要的留样时间，以及对无菌或有毒物料在取样时的特殊要求等都应有明确的规定，原料可在仓储区原料取样间取样，取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致，如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施。

1. 取样件数：一般原辅料总件数n≤3时，每件取样；n为4-300时，取样量为≥；n≥300时，取样量为 。中间产品、成品、副产品及特殊要求原料等按具体情况另行规定。中药材取样件数≤5时，逐件取样，＜100件时，取样5件，100��1000件时按5%取样，超过1000件时，超过部分按1%取样，贵细药材，逐件取样。

包装材料取样：按GB2828规定。

（3）取样时填写取样记录，内容有取样日期、品种、物料编号、规格、批号、进厂编号、来源、包装，必要的取样说明、取样人签名等。

（4）物体超过规定储存期时，要重新取样检验。

（5）已取样的物料，贴上取样证。

2、取样数量：每个取样量一般应按全检所需数量1�3倍。特殊情况另订。

四、检品的测试方法

1、物料（包括工艺用水）、中间产品、成品及副产品的检验操作规程由各级检验室根据质量标准组织编制，经质量管理部门审查，总工程师（或企业技术负责人）批准，签章后，自生效日期起执行。

2、检验操作规程一般三至五年复审、修订一次。审查、批准和执行办法与制订时相同。在执行时如确实需要修改时，审查、批准和执行办法与制订时相同。

3、检验操作规程内容：检品名称（中、外文名）、代号、结构式、分子式、分子量、性状、鉴别、检验项目与限度和检验操作方法等。检验操作方法必须规定检验使用试剂、设备和仪器、操作原理及方法、计算公式和允许误差等。

4、滴定溶液、标准溶液、指示剂及酸碱度、内毒素、生物效价等单项检验操作方法及培养基制备等可参照药典有关规定，编入检验操作规程附录。

五、检验原始记录及检验报告书

检验人员应按规定做好检验记录，根据检验结果出具检验报告单。

1. 检验原始记录为检验所得数据的记录及运算等原始记录资料。

2、检验结果由检验人签字，专业技术负责人复核。检验报告单由质管部门或检验室负责人审查、签字，并建立检验台帐。

3、检验原始记录，检验报告单须按批号保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，至少保存三年。

六、检验室的管理

1、仪器、仪表、小容量玻璃仪器的管理。

（1）生产和检验用的仪器、仪表小容量玻璃仪器等须专人负责校验或按规定送计量部门检定，经检定合格后方能使用，检定后的仪器、仪表应贴上合格证并规定使用期限。

（2）计量仪器仪表、计量用玻璃器具应建立台帐，注明检定或送检日期，合格证有效日期等，仪器仪表应按规定定期复检。

2. 滴定液、标准液、标准品、对照品和检定菌的管理。

1. 质管部门必须指定专人负责滴定液、标准液、标准品、对照品和检定菌的管理。

（2）滴定液应制订标化允许误差及有效期。标准溶液应制订使用期。滴定液的标签应有品名、标准溶液的浓度、标化时温度、日期、标化人及复核人签名及使用期限。滴定液和标准溶液由质管部门指定专人配制，专人复核，专人分发并定期复标。领用滴定液、标准溶液要作好登记。

（3）标准品及对照品由质管部门专人加锁保管并统一申领和发放，并做好记录。

（4）检定菌由质管部门建立收发制度。使用部门定期进行传代纯化，做好遗传谱，并作记录。

七、实验动物管理

1、饲养动物人员应配备专用工作服、鞋、帽、手套、口罩等劳保用品，参观人员必须按规定更衣更鞋。

2、必须从经认可的实验动物饲养单位购买动物。新购入实验动物必须经检疫合格，才能进入饲养室。

3、实验动物的饲养、实验、清洗、消毒、废弃物、饲料各室应分开。饲育与实验室要分开，并有与动物饲育室分开的工作人员办公室（或休息室）、更衣室及沐浴间。

4、饲养室周围环境无直接污染源，有防止老鼠、害虫进入室内的装置。室内应整洁，地面无积水，室内环境应符合国家有关规定。

5. 排污设备条件完善，符合环保要求。

6. 饲育器具采用无污染材质，饮水器具及笼具应能灭菌消毒，饮用水应符合卫生标准。

7. 实验动物应有记录台帐。

8. 制定和执行有关实验动物管理制度，有岗位责任制及操作规程。

9. 建立与工作相适应的各项记录。

八、留样观察

1、中心检验室应设立留样观察室，建立物料、中间产品和成品的留样观察制度，明确规定留样品种、批数、数量、观察项目，观察期限，留样时间等，指定专人进行留样考察，建立留样台帐（有品名、规程、批号、数量、检测项目、数据、日期、结论等）留样样品保存到药品有效期后一年，无有效期的药品保存三年。

2、设置的留样观察室应能满足留样要求的场地，室内有足够的样品存放设施，有温湿度测试装置和记录。贮藏条件应与产品规定相适应。

3、留样观察结果应有记录，定期书面总结。产品留样期间，出现异常质量变化，应填写留样样品质量变化通知单呈送质管部负责人，由部门负责人呈报有关部门。

4、产品一般应按批号留样，留样数量为全检量的三倍，产品留样宜用原包装。

九、稳定性试验

1、质管部门应开展对原料、中间产品及成品的质量稳定性的有计划的考核，根据考核结果来确定物料储存期，为制定药品有效期提供依据。

2、稳定性试验内容：

1. 加速破坏试验，预测样品的效期。

2. 样品在规定保存条件下观察若干年限的检测结果。

第三节 综合质量管理

一、质量管理的对象和目的

质量管理是以确定和达到药品质量所必须的全部职能和活动作为对象进行管理。其目的在于防止事故，尽一切可能将差错消灭在制造完成以前，以保证药品质量符合规定要求。

二、制定质量管理及检验人员职责

1. 药品生产企业的质量管理部门负责生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责。对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

2. 质量管理人员和检验人员按照岗位设置，明确岗位职责。

3. 质量管理部门设专职质管员，车间、供应、销售、仓库、生产班组设专职（或兼职）质管员。按分工各自承担质量保证责任。

三、药品申请审批文件及批准文件

1、药品申请文件由产品开发部门草拟申报，但必须经质量管理部门会签后上报。

2、药品申请和审批文件原件应作为产品质量管理文件归档，质量管理部门可有批件复印件，作为药品品种质量标准的依据。

四、质量信息与质量分析

1、建立质量统计报告制度，按月、季、上半年及年终统计，有综合质量分析报告。

2、建立厂、车间、工序三级质量分析制度，按月、季度、年度作厂级、车间产品专题质量分析会议，或按产品不同情况作专题分析，并根据分析结果提供改进建议。

3、收集国内外同品种产品质量对比信息，以供提高产品质量作参考。

4、建立有关的质量台帐，包括：原辅料检验、包装材料检验、产品质量监督抽查、退货、不合格品、用户反映及品种质量指标完成情况等台帐。

5. 产品质量档案

凡正式生产的产品（包括试产品种在内）都应建立产品质量档案，其内容参看本篇第十章第七节第十点。

六、质量事故及其报告

1、中间产品、成品不符合法定或企业内控规格标准；原料或产品等因保管不善，包装不良而变质的为质量事故。

质量事故分为一般事故和重大事故两类：

有下列情况之一者为重大质量事故：

1. 因发生质量问题造成成品整批报废者；

2. 产品在有效期或使用期内由于质量问题造成整批退货者；

（3）在库产品，由于保管不善造成整批虫蛀、霉烂变质、污染、破损等不能再供药用者；

（4）产品发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者；

（5）因质量问题，单批造成重大经济损失者；

（6）出口产品，因质量问题退货、索赔或造成事故，影响较坏者。

一般质量事故：不属上述情况者为一般事故。

企业应制定质量事故报告及处理制度，查明事故类型、性质、采取补救措施损失价值、现场检查情况、有关责任人等。由事故发生部门与质量管理部门联合召开质量事故分析会议，对质量事故发生原因及有关情况作综合分析研究和作技术鉴定，并按有关规定作出处理，报厂长审批。重大质量事故应报告上级主管部门并及时向当地药品监督管理部门报告。紧急情况时可先口头或电话报告，随后补送书面报告材料。

七、用户访问与用户来电、来信、来访

药品生产企业应定期或不定期组织用户访问，指定专人负责。密切与医疗单位和药品经销单位联系，了解他们对企业产品的质量意见及有关情况，作为企业提高产品质量，改进服务质量的信息依据。对用户来电、来信或来访要热情接待，作好记录。涉及产品质量重大事件必须及时向厂领导报告并作调查研究，依章处理。

八、投诉与不良反应报告

1、企业应建立药品不良反应监察报告制度，由厂办公室或质量管理部门负责日常工作，建立工作制度，授权具有丰富的专业知识和工作经验的专业人员负责，能及时对每一件用户意见进行评价，负责对用户投诉及不良反应事件进行调查处理。

对用户质量投诉材料及调查结果应有详细记录资料并归档，对药品不良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。

2、用户投诉处理负责人每年要将年度用户投诉、产品退货和用户专访活动的记录、资料作书面总结分析，报主管部门和有关部门，连同原始材料及总结分析报告，分类归档保存。

3、建立用户投诉和不良反应登记处理表，要分类登记编号，建立台帐，按月季、年度作检查，总结处理。

第四节 对主要物料供应商质量体系评估

一、目的 为了使企业购入的物料的质量符合工艺要求，确保不会因物料质量变化而导致质量事故，制药企业应对主要原辅料，包装材料的供应厂家以及有合同生产协议的厂家进行质量体系评估，与经过质量审计，评估合格的供应厂商建立稳定的供应关系。

二、质量体系评估内容

1、医药原料药生产单位必须具有药品生产企业许可证及该物料生产批准文号。

2、直接接触药物的药用包装材料生产单位，必需领有药包材料生产企业许可证、产品的药包材注册证，印刷包装材料厂家需领有特种印刷许可证或包装装潢印刷许可证。

3、医药原料药经销单位，必须领有药品经营许可证。

4、对物料供应厂商的质量审计内容包括：对产品（或供应商品）的质量，生产过程或商品经营过程以及质量保证体系，厂房或经销单位经营场所，设备及设施和质量保证体系是否与预期质量管理要求相一致的情况等进行审查。

三、对物料供应厂商选择程序

1、选择市场信誉好，物料质量稳定，能按合同及时交货，价格合理，运输成本较低，企业证照齐全，质管工作健全的单位可由供应部门推荐候选名单，供评估工作小组初审。

2、已获得GSP或GMP认证企业优先考虑列入候选名单。

四、评估程序

1、建立评估工作小组，由质量管理部门牵头会同生产、供应等部门派人参加，由厂主管质量领导当组长统筹评估工作。

2、评估工作小组寻供应厂商候选名单的材料逐个进行审核。

3、对候选厂商所供应的物料进行取样检验，应符合法定标准及企业内控标准。对某些物料必要时需进行小样试验和对度制品稳定性作考察。

4、由评估小组派人到物料供应厂商现场考查，现场考查小组必须有质管部门人员参加，对现场考查和取样检查结束后应有综合分析意见的书面报告。

5、评估工作小组根据材料审核及现场评估，综合分析意见，选出初步名单，经企业主管领导审核批准后确认，交供应部门执行采购，并由质管部门进行监督。

6、每年进行评估和复评工作，对评估或复评发现问题应及时作出处理意见，包括督促改进、淘汰或重新审核。

5. 自检

一、概述

药品生产企业为保证生产和质量符合各项规定要求，通过企业内部的质量审计，也就是通过企业的自检，对本企业人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销售，用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查，以证实本企业能按照《药品生产质量管理规范》（1998年修订）组织生产和进行质量管理，评价药品生产的全过程，发现缺陷，纠正偏差，提出改进建议和措施。

二、要求

1、企业应成立GMP自检小组，由企业主管领导和负责实施GMP的生产与质量管理人员参加。

2、制定自检规程和工作程序。

3、通常每年进行一次自检的全项检查，亦可根据具体情况另作规定。

4、自检情况应详细记录，并写出书面报告，写出自检结果对照《药品生产质量管理规范》（1998年修订）的条文和《药品GMP认证检查评定标准》内容作出评价及结论，提出建议和改进措施。报告应归档保存。

I. 安全管理台账具体怎么做

安全生产台账内容：

1、安全责任书（与主管单位及内部各班组签订的安全生产目标管理责任书、合同）；

2、安全生产机构设置的文件（领导小组、安全组织等）；

3、安全生产管理制度（安全生产责任制、安全技术措施计划、安全生产教育、安全生产定期检查、伤亡事故的调查和处理制度）。企业注册安全主任、安全员、班组长等岗位职责；

4、上级有关安全生产管理部门制订和下发的制度性文件、通知、通报等；

5、安全宣传教育培训、学习、活动资料。

6、安全生产检查资料。

7、安全会议记录。

8、花名册：全员花名册，特种作业人员花名册。

9、新工人（含民工和临时工）三级教育。

10、机械、电气等设备管理资料

11、安全技术交底资料。

12、爆破物品管理台帐。

13、事故应急预案、事故记录和报告资料，安全事故调查处理材料。

14、安全设施和劳保用品购买、发放登记台帐。

(9)农产品质安全台帐怎么做扩展阅读

（一）做好台账的基本要求

首先企业负责人要真正从思想上重视，建立台账看上去很简单，真正想做好也很不容易，需要投入一定的人力和物力。

其次，负责台账的工作人员要有恒心和毅力，坚持注重点滴积累，积少成多，保证台账内容的充实。

再次，安全管理人员要经常性地深入到一线，对安全信息要及时收集整理，不能拖延。对排查出的隐患，不论大小都要重视，都要及时处理和登记。

（二）做好台账的基本原则

首先是真实，对台账中收集的信息、数据必须是真实的，如果做假，那么就失去了建立台账的意义了。

其次是及时，坚持按时记录安全生产相关的数据、措施，时间要准确，尤其是一些化工生产企业在时间的要求上一定要严格。

再次是规范，台账资料的记载要规范和分类，该记载什么内容的就记载什么内容，而不能乱记，否则既不便于查找，也不利于归纳和总结。

意义

(一)是安全生产工作开展情况再现的手段。安全生产各项工作是一个动态过程，做过的工作一晃即逝，只有将安全生产工作的活动过程通过台账的文字图片来进行详细反映，从而得以再现安全生产工作中各项管理活动的具体情况。

可以说安全生产管理工作的各项具体活动、采取的各项措施以及产生的成效，仅仅靠现场是不能够完整地反映出来的，只能由台账和现场相结合来反映。

(二)是法律法规赋予的一项义务。设立安全生产管理机构、配备安全生产管理人员，建立、健全安全生产责任制，制定安全生产规章制度和操作规程，维护、保养、检测安全设备；

对从业人员进行安全生产教育和培训等相应的安全管理活动，都是法律法规规定生产经营单位必须要尽的职责和义务，并且明确要求建立相关档案台账资料来反映这些职责和义务的履行情况。

(三)是积累安全生产工作经验的需要。安全生产是一门科学，其涉及方方面面的内容，知识面非常广泛。比如危险化学品生产企业的安全管理，其需要掌握的知识面是非常大，而且是不断更新的，需要不断学习掌握，许多经验需要积累和完善。

做好安全台账就能满足这方面的需要。安全台账资料的记录、整理过程，不仅是对过去安全工作的反映过程，同时也是安全生产知识和经验的积累过程。

(四)是企业规范管理的需要。随着社会经济的发展和安全生产工作力度的不断加大，对生产经营单位的安全生产条件的要求也越来越高。安全生产作为规范化管理一项重要内容贯穿于企业的生产经营活动之中。安全台账，能将安全生产工作的各类资料有序的归纳，为安全生产工作持续开展提供基础。

(五)是事故调查分析的需要。虽然事故是可以预防和避免，但任何人也不能保证不出事故，安全生产工作的目的是预防事故和尽量减少事故损失。一旦发生事故，调查的手段之一就是查阅安全台账，从而了解安全管理、安全设施等相关情况，为事故原因分析提供的数据资料。