農產品質安全台帳怎麼做

A. 如何做好安全生產管理台帳

（一）做好台帳的基本要求。首先企業負責人要真正從思想上重視，建立台帳看上去很簡單，真正想做好也很不容易，需要投入一定的人力和物力。其次，負責台帳的工作人員要有恆心和毅力，堅持注重點滴積累，積少成多，保證台帳內容的充實。再次，安全管理人員要經常性地深入到一線，對安全信息要及時收集整理，不能拖延。對排查出的隱患，不論大小都要重視，都要及時處理和登記。

（二）做好台帳的基本原則。首先是真實，對台帳中收集的信息、數據必須是真實的，如果做假，那麼就失去了建立台帳的意義了。其次是及時，堅持按時記錄安全生產相關的數據、措施，時間要准確，尤其是一些化工生產企業在時間的要求上一定要嚴格。再次是規范，台帳資料的記載要規范和分類，該記載什麼內容的就記載什麼內容，而不能亂記，否則既不便於查找，也不利於歸納和總結。

（三）台帳的基本內容。

安全生產台帳一般包括：

1、建立安全生產管理機構的文件（以文件形式公布的安全領導小組、安全管理組織等）；

2、安全生產責任制、安全責任狀、崗位職責（以文件公布的各級崗位的責任制、崗位職責和各層各級簽訂的安全生產責任狀）；

3、安全生產管理制度（檢查制度、教育培訓制度、隱患排查和事故處理制度、各個崗位操作規程等）。

4、上級部門制訂和下發的各類文件、通知、通報等；

5、安全宣傳教育培訓、學習、活動資料、新工人（含民工和臨時工〕三級安全教育。

6、安全生產檢查記錄。

7、安全生產會議記錄。

8、特種設施設備，特種作業人員相關資料。

9、安全設施設備檢測檢驗相關的資料

10、安全評價報告及各類行政許可資料

11、危險源點危險物品登記、監控措施等相關資料

12、安全費用提取和資金投入相關資料

13、事故應急預案及演練資料、事故記錄和報告資料，安全事故處理材料。

14、勞保用品購買、發放登記台帳。

15、其它有關資料。

B. 安全管理台賬具體怎麼做

台帳作為企業安全管理基礎台帳的範本，指導廣大企業負責人、安全管理人員做好日常安全管理工作，留下安全管理痕跡。一旦發生安全生產事故，事故調查手段之一就是查閱安全生產台賬，為事故原因分析提供數據資料。台賬，說不定哪天就成了你的「護身符」，你說它重要不重要？！如何做好安全生產台賬？

台帳供企業負責人、安全管理人員以及特種設備維護管理人員使用。企業日常安全管理最基本的台帳資料劃分成八個文件夾，企業可參考八個文件夾中的內容建立安全管理台帳，今後安監所將針對這八個文件夾內容的建立和完善情況開展企業安全管理台帳資料日常安全檢查。企業安全生產情況、安全管理難易程度各不相同，本台帳所涉及的條款、表格並不能涵蓋安全管理台帳資料的全部，企業安全管理人員應根據企業自身安全生產特點，在本台帳的基礎上逐步建立起完善的、適合本企業安全管理的台帳資料。企業安全管理人員應認真負責，及時做好安全管理台帳資料的更新工作，確保企業安全管理規范有序。

為了留存痕跡手動填寫大量表格，頻繁的整理資料，最後有可能還會出現資料丟失的情況，還是相當的繁瑣，佔用大量的工作人員時間。賽為安全眼軟體可以輕松管理安全設施設備台賬，輕松填寫操作，省時省力。

安全眼軟體模塊包括：風險管控模塊、巡檢模塊、周期性工作模塊、隱患模塊、統計分析模塊、考試培訓等模塊。安全設施設備台賬軟體是賽為安全通過對現代安全管理理念與方法進行系統研究和實踐後開發的企業HSE信息管理系統。該系統成功解決了諸多困擾企業的安全生產管理難題，能幫助企業在短短6-8個月內顯著提升安全生產管理水平，並大幅降低事故發生頻次。

企業通過使用「安全眼」系統，實現了各部門、各單位生產安全自我管理，也實現了安全生產「一崗雙責」，我們也會繼續為企業提供更加便捷、高標準的安全服務。

C. 安全生產台賬具體怎麼做

企業安全管理台帳、檔案
（建議目錄）
為進一步加強安全生產管理基礎工作，促進企業安全生產管理台帳的標准化、規范化，企業應建立13本安全生產安全管理台帳、6本檔案和一本安全活動記錄。
即安全生產會議台帳、安全生產組織網路台帳、安全生產宣傳教育和培訓台帳、安全生產檢查台帳、安全生產隱患治理台帳、安全生產事故管理台帳、安全工作考核與獎懲台帳、消防安全管理台帳、職業安全衛生台帳、安全防護用品台帳、事故預案台帳、關鍵裝置重點部位台帳、安全設備安技裝備台帳；安全生產責任制檔案、安全生產管理制度檔案、安全生產操作規程檔案、安全評價檔案、特種設備特殊工種人員檔案、安全學習資料檔案；安全活動記錄。
1、安全生產會議台帳
包括：安全生產相關文件的傳達、學習和貫徹情況。 具體記載會議名稱、內容、時間、地點、參加人員、主持人、會議具體事項及處理結果等。
2、安全生產組織網路台帳
包括：企業安全生產領導小組、本單位專(兼)職安全生產管理人員和從上到下的管理網路及具體人員。
3、安全生產宣傳教育和培訓台帳
包括：安全生產教育記錄、安全生產宣傳記錄、安全生產培訓記錄。具體記錄企業負責人、安全管理人員、企業安全生產全員培訓、新進廠職工、特種作業人員安全教育及培訓考核情況（
安全教育培訓時間、地點、培訓人、被培訓人、教育培訓內容、考試時間、考試成績等，考核試卷要存檔。經過安全教育的人員要有本人簽名）。
4、安全生產檢查台帳
包括：日常安全生產檢查記錄、專項整治檢查記錄。具體記錄企業安全生產檢查情況（每月一次大檢查，每周一次常規檢查，除此之外還要按照專業特點、根據季節變化、節假日安排以及特殊作業要求，開展專項檢查；檢查時間、檢查內容、檢查人、檢查出的問題、整改措施、完成時間等）。
5、安全生產隱患排查治理台帳
包括：安全生產隱患排查記錄及整改記錄情況。（要按照「五定」原則進行）。
6、安全生產事故管理台帳
包括：各類事故資料情況。具體記錄所發生的各類事故，包括火災、爆炸、設備、生產、交通、人身和其他事故；並按照「四不放過」原則，進行事故原因及責任分析，詳細填寫應吸取的教訓、採取的防範措施和處理意見等，人身事故要將當事人姓名、性別、年齡、工種、工齡及事故概況等記入台帳。）
7、安全生產工作考核與獎懲台帳
包括：安全工作考核情況和獎懲情況。具體記錄各部門、各崗位安全生產責任制的考核情況，要有各級安全工作和安全生產考核細則，對事故發生個人及「三違」人員進行處罰的情況，對防止和避免事故發生的有功人員的獎勵情況，對在安全管理中做出貢獻的個人表彰和獎勵情況。
8、消防安全管理台帳
包括：消防安全組織網路、消防演練情況、消防設施台帳、消防工作會議，記錄禁火區動火審批情況。
9、職業安全衛生台帳
包括：記錄職業病防範工作，記錄定期對員工體檢時間、人數、姓名、性別等，塵、毒、雜訊、射線分布情況及定期檢測數據。
10、安全防護用品台帳
記錄防護用品采購、發放；日常防護用品使用檢查情況。
11、事故預案台帳
制訂事故應急預案，並記錄事故應急預案演練情況。
12、關鍵裝置重點部位台帳
記錄關鍵裝置重點部位責任人員情況，巡檢情況，危險點分布平面圖。
13、安全設備安技裝備台帳
包括：安全設備維護保養檢測記錄，建立安全閥、聯鎖、阻火器、呼吸閥、可燃氣體報警器，有毒、有害氣體報警器、煙霧報警器、自動噴淋裝置等台帳，記錄安技設施完好情況。
14、安全生產責任制檔案
包括：每年年初對各車間、班組、重點崗位人員、職工簽訂安全生產責任書。
15、安全生產管理制度檔案
建立各項安全管理制度。
16、安全操作規程檔案
建立各個工種的安全操作規程。
17、特種設備特殊工種人員檔案
包括：特種設備目錄，記錄特殊工種人員姓名、工種、年齡、本崗位工齡、性別、取證時間、參加培訓情況及要復審的時間情況等。
18、安全評價檔案
按照行業安全要求或安全標准化內容，企業內部每半年開展一次動態安全評價，並有安全評價意見。
19、安全學習資料檔案
保存上級下發的安全文件和企業內下發的各種文件、安全材料及安全學習試卷、安全通報等資料。
20、安全活動記錄
安全活動記錄要內容齊全，填寫參加人數、參加領導、活動內容、發言情況、領導簽字等。
安全活動內容:學習安全文件、通報、安全規章制度；學習安全技術知識、勞動衛生知識；結合事故案例，討論分析典型事故，總結吸取事故教訓；開展事故預防和崗位練兵，組織各種安全技術表演；檢查安全規章制度執行情況和消除事故隱患。
有條件的企業建立班組安全活動記錄要將本班組的安全會議、安全教育、安全檢查、安全活動等內容記錄清楚，並與車間內容相對應。
根據以上內容做個表出來，就是台帳了！

D. 生產質量的台賬怎麼做

如何做安全生產台賬

1、目的

為進一步加強安全管理基礎工作，促進企業安全台帳的標准化、規范化，特製定本規定。2、范圍

各直屬車間必須建立13本安全台帳、4個檔案和一本安全活動記錄，即安全會議台帳、安全組織台帳、安全教育台帳、安全檢查台帳、隱患治理台帳、事故台帳、安全工作考核與獎懲台帳、消防颱帳、職業安全衛生台帳、安全防護用品台帳、事故預案台帳、關鍵裝置重點部位台帳、安全評價台帳、安技裝備台帳、特殊工種人員檔案、安全學習資料檔案、火票檔案和安全活動記錄。台帳要求填寫規范、字

跡清晰、雙杠改寫、保存完好。安全管理部門要定期檢查與考核。

3、內容和要求

1、安全會議台帳

按要求填寫會議名稱、內容、時間、地點、參加人員、主持人、處理結果等內容，主要記錄公司、車間關於安全方面的會議（如公司安全員月例會、車間安全例會等），尤其對安全生產文件的傳達、學習和貫徹情況要詳細填寫。

2、安全組織台帳

公司安全組織台帳要將廠安全生產委員會、安全組織網路、安全監督部門組成成員記入台帳；車間安全組織台帳要將車間安全領導小組、安全組織網路記入台帳，並填寫本單位義務消防隊員組成情況（姓名、性別、年齡、工種、崗位、文化程度、安全教育狀況等）。

3、安全教育台帳

3.1公司級安全教育台帳：包括企業領導和管理人員安全教育培訓情況；企業安全處

3.2長安全教育情況；安全監督管理人員安全教育情況；新員工入廠三

E. 農資商品進銷貨台賬怎麼做

一：以表格方式：依次序號，品種名稱，單位，數量，單價，銷售日期，購買者姓名及聯系方式，備注。（銷售台賬）
二：購進台帳記錄註明保健食品的名稱、規格、生產日期、生產批號、保質期、生產廠商.供貨單位及聯系方式、購進數量、購進日期等項內容。
三：從事批發業務的，應當建立產品銷售台賬，否則將會受到工商部門的處罰。希望能有幫助。

F. 我想問問台賬怎麼做,什麼是台賬

1、台賬的做法：具體在倉庫管理中，台賬詳細記錄了什麼時間，什麼倉庫，什麼貨架由誰入庫了什麼貨物，共多少數量。同樣，出庫也要對應出庫台賬。
2、台帳就是明細紀錄表。實際上就是流水賬。它包括文件、工作計劃、工作匯報。
3、台賬沒有特定的規范，僅為工作中形成的情況的記錄，各項工作可以自行制定自己台賬的記錄內容。
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G. 安全生產檢查台賬怎麼做

安全生產檢查台賬的格式為：

H. 請問質量台帳怎麼做

質量台帳，包括:原輔料檢驗、包裝材料檢驗、產品質量監督抽查、退貨、不合格品、用戶反映及品種質量指標完成情況等台帳。
詳細情況見下述：

1. 質量保證

1. 定義 質量保證是以產品質量為對象，開展直接形成產品質量的職能等活動，向用

戶提供符合規定標準的產品和滿意的服務。

2. 目的 葯品生產企業必須對所生產的葯品質量負責，保證人民用葯的安全性，有效

性和均一性。質量保證的目的在於防止事故，防止交叉污染和混淆，盡一切可能將葯品缺陷及差錯消滅在製造完成之前，從質量保證角度對生產的各個方面全面監控並貫徹始終，從而確保企業能長期穩定的生產出合格的葯品。

3. 內容

1. 質量標準的制訂

制訂和修訂物料，中間產品和成品的內控標准，由質管部門會同生產技術部門等有關部門草擬，經總工程師或企業技術負責人審查，企業領導人批准，簽章後下達，自生效日期起執行。一般每三至五年由質管部門組織復審或修訂，若在執行過程中確實需要修訂時可隨時向質管部門提出申請，經領導審查批准，便可進行修訂。

2. 質量標準的內容

（參看本篇第十章第七節）

3. 物料的監控

（1）葯品生產用的材料的購入、儲存、發放、使用等應制訂管理制度。倉庫應由專人按本篇第七章物料管理內容進行進廠的原輔料、包裝材料（包括標簽和使用說明書）的驗收、保管、請檢、發放和退料處理，不合格品不得發放使用，應作退貨或監督銷毀等處理。進口原料應有口岸葯品檢驗所的檢驗報告單。

（2）車間應由專人按批生產指令單，批包裝指令單內容負責原輔料、包裝材料的領取、驗收和使用。

4、生產過程的質量監控

1. 質量監控人員由質量管理部門授權人擔任。

（2）質量監控依據是生產和質量管理制度，生產工藝規程，標准操作程序和生產衛生管理規程等。

（3）監控主要內容：a生產指令與現場生產一致。b物料外觀、標志、放置，c稱量復核（抽查）。d批號管理。e質量監控點的檢查和文件執行情況。f物料平衡。g加工時間控制符合工藝規定。h生產衛生（個人，環境，設備，工房，工藝衛生）。i計量器具的校正，核對合格證。j狀態標記正確。k水質監控（取樣點，時間間隔）。l生產條件（溫濕度、靜壓差，真空度，壓縮空氣等）。m重新加工。n偏差分析。o清場檢查。

5. 審批許可權

（1）根據檢驗結果決定物料和中間產品的使用，對不合格的物料不準使用，不合格中間產品不準流入下工序，不合格成品不準出廠；

（2）審核成品發放前批生產記錄，決定成品發放；

（3）審核不合格品處理程序。

6、物料質量穩定性評價

根據留樣觀察和預測物料穩定性的試驗結果，評價物料的貯存期，為葯品有效期提供數據。

第二節 質量檢驗

1. 前言

葯品的質量分析與測試是質量管理部門對物料、中間產品、成品、環境、空氣潔凈度、水質等監控的重要手段，是生產的眼睛。快速准確地提供檢測結果，能為質量管理部門的現場監控提供支持數據。為保證檢測數據的准確性和可靠性，葯品檢驗與測試須執行批準的操作規程和管理制度。

二、檢測場所、儀器、設備和設施的要求

應與所生產葯品的生產規模、品種和檢驗要求相適應，一般檢驗場所有化學分析檢驗室，配備與生產檢驗相適應若干實驗室如分析天平室、精密儀器室、熱工室、毒氣櫃、無菌檢查室、微生物限度檢定室、標准溶液標化室、留樣觀察室、辦公室、貯藏室及更衣室等。檢測設備應能與所生產品種相適應並配備潔凈室監測設施。企業根據生產品種的需要，設置中葯標本室，生物檢定和放射性同位素檢定等實驗室。

三、取樣管理

1、取樣辦法：

（1）對原輔料、中間產品、成品、副產品及包裝材料都應分別制訂取樣辦法。對取樣環境的潔凈要求，取樣人員，取樣容器，取樣的部位，取樣方法，取樣量、樣品混合方法，取樣容器的清洗、保管，必要的留樣時間，以及對無菌或有毒物料在取樣時的特殊要求等都應有明確的規定，原料可在倉儲區原料取樣間取樣，取樣環境的空氣潔凈度級別應與生產要求一致，如不在取樣室取樣，取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。

1. 取樣件數：一般原輔料總件數n≤3時，每件取樣；n為4-300時，取樣量為≥；n≥300時，取樣量為 。中間產品、成品、副產品及特殊要求原料等按具體情況另行規定。中葯材取樣件數≤5時，逐件取樣，＜100件時，取樣5件，100��1000件時按5%取樣，超過1000件時，超過部分按1%取樣，貴細葯材，逐件取樣。

包裝材料取樣：按GB2828規定。

（3）取樣時填寫取樣記錄，內容有取樣日期、品種、物料編號、規格、批號、進廠編號、來源、包裝，必要的取樣說明、取樣人簽名等。

（4）物體超過規定儲存期時，要重新取樣檢驗。

（5）已取樣的物料，貼上取樣證。

2、取樣數量：每個取樣量一般應按全檢所需數量1�3倍。特殊情況另訂。

四、檢品的測試方法

1、物料（包括工藝用水）、中間產品、成品及副產品的檢驗操作規程由各級檢驗室根據質量標准組織編制，經質量管理部門審查，總工程師（或企業技術負責人）批准，簽章後，自生效日期起執行。

2、檢驗操作規程一般三至五年復審、修訂一次。審查、批准和執行辦法與制訂時相同。在執行時如確實需要修改時，審查、批准和執行辦法與制訂時相同。

3、檢驗操作規程內容：檢品名稱（中、外文名）、代號、結構式、分子式、分子量、性狀、鑒別、檢驗項目與限度和檢驗操作方法等。檢驗操作方法必須規定檢驗使用試劑、設備和儀器、操作原理及方法、計算公式和允許誤差等。

4、滴定溶液、標准溶液、指示劑及酸鹼度、內毒素、生物效價等單項檢驗操作方法及培養基制備等可參照葯典有關規定，編入檢驗操作規程附錄。

五、檢驗原始記錄及檢驗報告書

檢驗人員應按規定做好檢驗記錄，根據檢驗結果出具檢驗報告單。

1. 檢驗原始記錄為檢驗所得數據的記錄及運算等原始記錄資料。

2、檢驗結果由檢驗人簽字，專業技術負責人復核。檢驗報告單由質管部門或檢驗室負責人審查、簽字，並建立檢驗台帳。

3、檢驗原始記錄，檢驗報告單須按批號保存至葯品有效期後一年。未規定有效期的葯品，至少保存三年。

六、檢驗室的管理

1、儀器、儀表、小容量玻璃儀器的管理。

（1）生產和檢驗用的儀器、儀表小容量玻璃儀器等須專人負責校驗或按規定送計量部門檢定，經檢定合格後方能使用，檢定後的儀器、儀表應貼上合格證並規定使用期限。

（2）計量儀器儀表、計量用玻璃器具應建立台帳，註明檢定或送檢日期，合格證有效日期等，儀器儀表應按規定定期復檢。

2. 滴定液、標准液、標准品、對照品和檢定菌的管理。

1. 質管部門必須指定專人負責滴定液、標准液、標准品、對照品和檢定菌的管理。

（2）滴定液應制訂標化允許誤差及有效期。標准溶液應制訂使用期。滴定液的標簽應有品名、標准溶液的濃度、標化時溫度、日期、標化人及復核人簽名及使用期限。滴定液和標准溶液由質管部門指定專人配製，專人復核，專人分發並定期復標。領用滴定液、標准溶液要作好登記。

（3）標准品及對照品由質管部門專人加鎖保管並統一申領和發放，並做好記錄。

（4）檢定菌由質管部門建立收發制度。使用部門定期進行傳代純化，做好遺傳譜，並作記錄。

七、實驗動物管理

1、飼養動物人員應配備專用工作服、鞋、帽、手套、口罩等勞保用品，參觀人員必須按規定更衣更鞋。

2、必須從經認可的實驗動物飼養單位購買動物。新購入實驗動物必須經檢疫合格，才能進入飼養室。

3、實驗動物的飼養、實驗、清洗、消毒、廢棄物、飼料各室應分開。飼育與實驗室要分開，並有與動物飼育室分開的工作人員辦公室（或休息室）、更衣室及沐浴間。

4、飼養室周圍環境無直接污染源，有防止老鼠、害蟲進入室內的裝置。室內應整潔，地面無積水，室內環境應符合國家有關規定。

5. 排污設備條件完善，符合環保要求。

6. 飼育器具採用無污染材質，飲水器具及籠具應能滅菌消毒，飲用水應符合衛生標准。

7. 實驗動物應有記錄台帳。

8. 制定和執行有關實驗動物管理制度，有崗位責任制及操作規程。

9. 建立與工作相適應的各項記錄。

八、留樣觀察

1、中心檢驗室應設立留樣觀察室，建立物料、中間產品和成品的留樣觀察制度，明確規定留樣品種、批數、數量、觀察項目，觀察期限，留樣時間等，指定專人進行留樣考察，建立留樣台帳（有品名、規程、批號、數量、檢測項目、數據、日期、結論等）留樣樣品保存到葯品有效期後一年，無有效期的葯品保存三年。

2、設置的留樣觀察室應能滿足留樣要求的場地，室內有足夠的樣品存放設施，有溫濕度測試裝置和記錄。貯藏條件應與產品規定相適應。

3、留樣觀察結果應有記錄，定期書面總結。產品留樣期間，出現異常質量變化，應填寫留樣樣品質量變化通知單呈送質管部負責人，由部門負責人呈報有關部門。

4、產品一般應按批號留樣，留樣數量為全檢量的三倍，產品留樣宜用原包裝。

九、穩定性試驗

1、質管部門應開展對原料、中間產品及成品的質量穩定性的有計劃的考核，根據考核結果來確定物料儲存期，為制定葯品有效期提供依據。

2、穩定性試驗內容：

1. 加速破壞試驗，預測樣品的效期。

2. 樣品在規定保存條件下觀察若干年限的檢測結果。

第三節 綜合質量管理

一、質量管理的對象和目的

質量管理是以確定和達到葯品質量所必須的全部職能和活動作為對象進行管理。其目的在於防止事故，盡一切可能將差錯消滅在製造完成以前，以保證葯品質量符合規定要求。

二、制定質量管理及檢驗人員職責

1. 葯品生產企業的質量管理部門負責生產全過程的質量管理和檢驗，受企業負責人直接領導。對《葯品生產質量管理規范》的實施和產品質量負責。對葯品生產和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。

2. 質量管理人員和檢驗人員按照崗位設置，明確崗位職責。

3. 質量管理部門設專職質管員，車間、供應、銷售、倉庫、生產班組設專職（或兼職）質管員。按分工各自承擔質量保證責任。

三、葯品申請審批文件及批准文件

1、葯品申請文件由產品開發部門草擬申報，但必須經質量管理部門會簽後上報。

2、葯品申請和審批文件原件應作為產品質量管理文件歸檔，質量管理部門可有批件復印件，作為葯品品種質量標準的依據。

四、質量信息與質量分析

1、建立質量統計報告制度，按月、季、上半年及年終統計，有綜合質量分析報告。

2、建立廠、車間、工序三級質量分析制度，按月、季度、年度作廠級、車間產品專題質量分析會議，或按產品不同情況作專題分析，並根據分析結果提供改進建議。

3、收集國內外同品種產品質量對比信息，以供提高產品質量作參考。

4、建立有關的質量台帳，包括：原輔料檢驗、包裝材料檢驗、產品質量監督抽查、退貨、不合格品、用戶反映及品種質量指標完成情況等台帳。

5. 產品質量檔案

凡正式生產的產品（包括試產品種在內）都應建立產品質量檔案，其內容參看本篇第十章第七節第十點。

六、質量事故及其報告

1、中間產品、成品不符合法定或企業內控規格標准；原料或產品等因保管不善，包裝不良而變質的為質量事故。

質量事故分為一般事故和重大事故兩類：

有下列情況之一者為重大質量事故：

1. 因發生質量問題造成成品整批報廢者；

2. 產品在有效期或使用期內由於質量問題造成整批退貨者；

（3）在庫產品，由於保管不善造成整批蟲蛀、霉爛變質、污染、破損等不能再供葯用者；

（4）產品發生混葯，嚴重異物混入或其他質量低劣，並嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者；

（5）因質量問題，單批造成重大經濟損失者；

（6）出口產品，因質量問題退貨、索賠或造成事故，影響較壞者。

一般質量事故：不屬上述情況者為一般事故。

企業應制定質量事故報告及處理制度，查明事故類型、性質、採取補救措施損失價值、現場檢查情況、有關責任人等。由事故發生部門與質量管理部門聯合召開質量事故分析會議，對質量事故發生原因及有關情況作綜合分析研究和作技術鑒定，並按有關規定作出處理，報廠長審批。重大質量事故應報告上級主管部門並及時向當地葯品監督管理部門報告。緊急情況時可先口頭或電話報告，隨後補送書面報告材料。

七、用戶訪問與用戶來電、來信、來訪

葯品生產企業應定期或不定期組織用戶訪問，指定專人負責。密切與醫療單位和葯品經銷單位聯系，了解他們對企業產品的質量意見及有關情況，作為企業提高產品質量，改進服務質量的信息依據。對用戶來電、來信或來訪要熱情接待，作好記錄。涉及產品質量重大事件必須及時向廠領導報告並作調查研究，依章處理。

八、投訴與不良反應報告

1、企業應建立葯品不良反應監察報告制度，由廠辦公室或質量管理部門負責日常工作，建立工作制度，授權具有豐富的專業知識和工作經驗的專業人員負責，能及時對每一件用戶意見進行評價，負責對用戶投訴及不良反應事件進行調查處理。

對用戶質量投訴材料及調查結果應有詳細記錄資料並歸檔，對葯品不良反應應及時向當地葯品監督管理部門報告。

2、用戶投訴處理負責人每年要將年度用戶投訴、產品退貨和用戶專訪活動的記錄、資料作書面總結分析，報主管部門和有關部門，連同原始材料及總結分析報告，分類歸檔保存。

3、建立用戶投訴和不良反應登記處理表，要分類登記編號，建立台帳，按月季、年度作檢查，總結處理。

第四節 對主要物料供應商質量體系評估

一、目的 為了使企業購入的物料的質量符合工藝要求，確保不會因物料質量變化而導致質量事故，制葯企業應對主要原輔料，包裝材料的供應廠家以及有合同生產協議的廠家進行質量體系評估，與經過質量審計，評估合格的供應廠商建立穩定的供應關系。

二、質量體系評估內容

1、醫葯原料葯生產單位必須具有葯品生產企業許可證及該物料生產批准文號。

2、直接接觸葯物的葯用包裝材料生產單位，必需領有葯包材料生產企業許可證、產品的葯包材注冊證，印刷包裝材料廠家需領有特種印刷許可證或包裝裝潢印刷許可證。

3、醫葯原料葯經銷單位，必須領有葯品經營許可證。

4、對物料供應廠商的質量審計內容包括：對產品（或供應商品）的質量，生產過程或商品經營過程以及質量保證體系，廠房或經銷單位經營場所，設備及設施和質量保證體系是否與預期質量管理要求相一致的情況等進行審查。

三、對物料供應廠商選擇程序

1、選擇市場信譽好，物料質量穩定，能按合同及時交貨，價格合理，運輸成本較低，企業證照齊全，質管工作健全的單位可由供應部門推薦候選名單，供評估工作小組初審。

2、已獲得GSP或GMP認證企業優先考慮列入候選名單。

四、評估程序

1、建立評估工作小組，由質量管理部門牽頭會同生產、供應等部門派人參加，由廠主管質量領導當組長統籌評估工作。

2、評估工作小組尋供應廠商候選名單的材料逐個進行審核。

3、對候選廠商所供應的物料進行取樣檢驗，應符合法定標准及企業內控標准。對某些物料必要時需進行小樣試驗和對度製品穩定性作考察。

4、由評估小組派人到物料供應廠商現場考查，現場考查小組必須有質管部門人員參加，對現場考查和取樣檢查結束後應有綜合分析意見的書面報告。

5、評估工作小組根據材料審核及現場評估，綜合分析意見，選出初步名單，經企業主管領導審核批准後確認，交供應部門執行采購，並由質管部門進行監督。

6、每年進行評估和復評工作，對評估或復評發現問題應及時作出處理意見，包括督促改進、淘汰或重新審核。

5. 自檢

一、概述

葯品生產企業為保證生產和質量符合各項規定要求，通過企業內部的質量審計，也就是通過企業的自檢，對本企業人員、廠房、設備、文件、生產、質量控制、葯品銷售，用戶投訴和產品收回的處理等項目定期進行檢查，以證實本企業能按照《葯品生產質量管理規范》（1998年修訂）組織生產和進行質量管理，評價葯品生產的全過程，發現缺陷，糾正偏差，提出改進建議和措施。

二、要求

1、企業應成立GMP自檢小組，由企業主管領導和負責實施GMP的生產與質量管理人員參加。

2、制定自檢規程和工作程序。

3、通常每年進行一次自檢的全項檢查，亦可根據具體情況另作規定。

4、自檢情況應詳細記錄，並寫出書面報告，寫出自檢結果對照《葯品生產質量管理規范》（1998年修訂）的條文和《葯品GMP認證檢查評定標准》內容作出評價及結論，提出建議和改進措施。報告應歸檔保存。

I. 安全管理台賬具體怎麼做

安全生產台賬內容：

1、安全責任書（與主管單位及內部各班組簽訂的安全生產目標管理責任書、合同）；

2、安全生產機構設置的文件（領導小組、安全組織等）；

3、安全生產管理制度（安全生產責任制、安全技術措施計劃、安全生產教育、安全生產定期檢查、傷亡事故的調查和處理制度）。企業注冊安全主任、安全員、班組長等崗位職責；

4、上級有關安全生產管理部門制訂和下發的制度性文件、通知、通報等；

5、安全宣傳教育培訓、學習、活動資料。

6、安全生產檢查資料。

7、安全會議記錄。

8、花名冊：全員花名冊，特種作業人員花名冊。

9、新工人（含民工和臨時工）三級教育。

10、機械、電氣等設備管理資料

11、安全技術交底資料。

12、爆破物品管理台帳。

13、事故應急預案、事故記錄和報告資料，安全事故調查處理材料。

14、安全設施和勞保用品購買、發放登記台帳。

(9)農產品質安全台帳怎麼做擴展閱讀

（一）做好台賬的基本要求

首先企業負責人要真正從思想上重視，建立台賬看上去很簡單，真正想做好也很不容易，需要投入一定的人力和物力。

其次，負責台賬的工作人員要有恆心和毅力，堅持注重點滴積累，積少成多，保證台賬內容的充實。

再次，安全管理人員要經常性地深入到一線，對安全信息要及時收集整理，不能拖延。對排查出的隱患，不論大小都要重視，都要及時處理和登記。

（二）做好台賬的基本原則

首先是真實，對台賬中收集的信息、數據必須是真實的，如果做假，那麼就失去了建立台賬的意義了。

其次是及時，堅持按時記錄安全生產相關的數據、措施，時間要准確，尤其是一些化工生產企業在時間的要求上一定要嚴格。

再次是規范，台賬資料的記載要規范和分類，該記載什麼內容的就記載什麼內容，而不能亂記，否則既不便於查找，也不利於歸納和總結。

意義

(一)是安全生產工作開展情況再現的手段。安全生產各項工作是一個動態過程，做過的工作一晃即逝，只有將安全生產工作的活動過程通過台賬的文字圖片來進行詳細反映，從而得以再現安全生產工作中各項管理活動的具體情況。

可以說安全生產管理工作的各項具體活動、採取的各項措施以及產生的成效，僅僅靠現場是不能夠完整地反映出來的，只能由台賬和現場相結合來反映。

(二)是法律法規賦予的一項義務。設立安全生產管理機構、配備安全生產管理人員，建立、健全安全生產責任制，制定安全生產規章制度和操作規程，維護、保養、檢測安全設備；

對從業人員進行安全生產教育和培訓等相應的安全管理活動，都是法律法規規定生產經營單位必須要盡的職責和義務，並且明確要求建立相關檔案台賬資料來反映這些職責和義務的履行情況。

(三)是積累安全生產工作經驗的需要。安全生產是一門科學，其涉及方方面面的內容，知識面非常廣泛。比如危險化學品生產企業的安全管理，其需要掌握的知識面是非常大，而且是不斷更新的，需要不斷學習掌握，許多經驗需要積累和完善。

做好安全台賬就能滿足這方面的需要。安全台賬資料的記錄、整理過程，不僅是對過去安全工作的反映過程，同時也是安全生產知識和經驗的積累過程。

(四)是企業規范管理的需要。隨著社會經濟的發展和安全生產工作力度的不斷加大，對生產經營單位的安全生產條件的要求也越來越高。安全生產作為規范化管理一項重要內容貫穿於企業的生產經營活動之中。安全台賬，能將安全生產工作的各類資料有序的歸納，為安全生產工作持續開展提供基礎。

(五)是事故調查分析的需要。雖然事故是可以預防和避免，但任何人也不能保證不出事故，安全生產工作的目的是預防事故和盡量減少事故損失。一旦發生事故，調查的手段之一就是查閱安全台賬，從而了解安全管理、安全設施等相關情況，為事故原因分析提供的數據資料。